Immunoterapia GLSI-100 w leczeniu raka piersi – wyniki badania FLAMINGO-01 Wstępne wyniki badania FLAMINGO-01 wskazują, że szczepionka przeciwnowotworowa GLSI-100 może stać się istotnym elementem leczenia uzupełniającego pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi, które ponownie zachorują po standardowym leczeniu okołooperacyjnym. Badanie, prowadzone w ramach III fazy klinicznej, ocenia skuteczność nowej terapii immunologicznej w grupie chorych z wysokim ryzykiem progresji choroby. Rak piersi z nadekspresją receptora HER2 to agresywny podtyp nowotworu, który w przeszłości wiązał się z wysokim ryzykiem nawrotu. Wprowadzenie terapii ukierunkowanych molekularnie, takich jak trastuzumab, znacząco poprawiło rokowanie pacjentek. Jednak u części chorych, zwłaszcza z obecnością choroby resztkowej po leczeniu neoadjuwantowym, ryzyko nawrotu pozostaje wysokie. W związku z tym badacze poszukiwali nowych strategii terapeutycznych, w tym podejść immunologicznych, które mogłyby zmniejszyć ryzyko progresji. GLSI-100 to szczepionka oparta na peptydzie HER2/neu (GP2) w połączeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF). Mechanizm działania polega na indukcji swoistej odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym ekspresyjnym HER2. Badanie FLAMINGO-01 jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym z grupą kontrolną placebo, prowadzonym wieloośrodkowo. Do udziału kwalifikowani są pacjenci z HER2-dodatnim rakiem piersi w stopniu zaawansowania od I do III, którzy ukończyli leczenie okołooperacyjne obejmujące terapię neoadjuwantową i leczenie uzupełniające oparte na trastuzumabie. W analizie otwartej części badania, obejmującej pacjentów z ujemnym allelem HLA-A02, wykazano bardzo niski odsetek nawrotów choroby.#fda #her2_dodatni_rak_piersi #flamingo_01 #glsi_100 #hlA_a02
